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LIMS相关标准

美国材料测试学会(ASTM)于1987年开始策划制定LIMS标准,现已发布了3个标准:E1578-2006、E2066和E1639。这些标准目前已被美国及美国以外的总多LIMS厂商所接受和支持。

E1578-2006

ASTM下属的E-31计算机委员会成立E31.40 LIMS分会于1993年完成了E1578-93《LIMS标准指南》的编写,每个5年修订一次,目前的最新版本是E1578-2006。该标准参考了ASTM、IEEE、ANSI、ISO等相关标准,对LIMS原理、技术进行了高度概括和总结,为广大的LIMS用户、计划实施人员、经销商、开发商、项目审批部分提供了标准指南。

E2066-2000

E2066-2000《LIMS认证标准指南》是对商品化LIMS进行认证的指南,详细描述了对实验室信息管理系统进行认证的方法。开发LIMS的各种人员也可以参考相关的ASTM、ISO和IEEE软件开发标准。指南的意图是对参与LIMS认证的人员进行培训,为与顾问互相讨论问题时提供标准的术语,为制定认证计划、测试计划所需的标准操作过程以及最终认证报告提供指南。

E1639-2001

E1639-2001《临床实验室信息管理系统的功能需求标准指南》,阐述了临床实验室信息管理系统(CLIMS)所需应该具有的功能,指明了LIMS开发商和管理人员应具备实验室功能需求、数据系统的需求和数据逻辑结构方面的知识。它有助于回答CLIMS设计人员遇到的技术问题,尽量使用各类实验室的需求分析趋于一致。该指南也适用于想了解和操作CLIMS的用于。

OPC(用于过程控制的OLE)

自动化技术人员都有一个美丽的梦想,是否可以将自动化控制软件和硬件万能连接,而不再考虑驱动程序和接口问题,即非常简单的Plug&Play{即插即用}。使用OPC(用于过程控制的OLE),可以帮助实现这个梦想。

OPC是一个开放的工业标准,OPC标准是由一些世界上在自动化系统和软硬件执照开发方面占领先地位的公司与微软公司密切合作共同建立的,这个标准定一乐在应用微软操作系统的PC客户机之间交换自动化实时数据的方法。OPC定义了一个开放的接口,在这个接口上,基于PC的软件组件能交换数据。它是基于Windows的OLE-对象链接和嵌入、COM-部件对象模型(Component Object Model)和DCOM-分布式COM(Distributed COM)技术。因而,OPC为自动化层的典型现场设备连接工业应用程序和办公室程序提供了一个理想的方法。

仪器数据传输标准

在计算机处理实验室数据方面,由于分析仪器的计算机硬件软件不同,尤其是分析数据缺乏标准,制约了实验室的自动化和信息资源的开发和共享。ASTM颁布了分析化学技术有关的规范,其中有:

 色谱分析数据交换协议

E 1947 Specification for Analytical Data Interchange Protocol for Chromatographic Data

E 1948 Guide for Analytical Data Interchange Protocol for Chromatographic Data

质谱分析数据交换协议

E 2077 Specification for Analytical Data Interchange Protocol for Mass Spectrometric Data

E 2078 Guide for Analytical Data Interchange Protocol for Mass Spectrometric Data

通过这些规范规定了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构,其目的是为了有利于各厂商的仪器之间的传输数据,为LIMS提供通信接口等。


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